Unser ITLS-Qualitätsmanagement bietet sicheres und effizientes Projektmanagement

Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,

alle Daten von ihnen werden von ITLS und unserer Auftragsforschungs Plattform und Kooperationspartnernetzwerk INVITRO-CONNECT strengstens vertraulich behandelt. Dies wird durch ein gegenseitig unterzeichnetes Confidentiality Agreement bzw. Geheimhaltungsvereinbarung vertraglich festgehalten. Alle Kunden- bzw. generierten Daten während eines Projekts werden bei ITLS und INVITRO-CONNECT auf einem externen Server bei der Firma “Strato” in Berlin verschlüsselt abgespeichert. Somit bieten wir ihnen modernste und höchste Sicherheit durch TÜV-zertifizierte Daten-Sicherheit.

Alle unsere Netzwerklabore und Kooperationspartner sind etablierte-, akkreditierte-, GLP-zertifizierte Auftragslabore und Dienstleistungsunternehmen und befinden sich hauptsächlich in Deutschland, Frankreich, England, Österreich, Ungarn, Spanien, Italien, Tschechien und der Schweiz.

Unsere Kooperationspartner ausserhalb Europa befinden sich in den USA, Kanada, Südamerika, Indien und China.

Unser Study Monitoring

Ein gutes Study Monitoring ist äusserst wichtig und entscheidet oft über den positiven Verlauf eines Tests bzw. einer wissenschaftlichen Studie und ob diese schlussendlich bei der Behörde akzeptiert wird oder nicht.

Unsere kompetenten und praktisch erfahrenen Study Monitoren überprüfen die ganzen wissenschaftlichen Daten, die während eines GLP- oder non-GLP Projekts anfallen. Das heisst, wir kontrollieren ggf. korrigieren die Studienplanentwürfe und Berichtsentwürfe auf deren fachliche Richtigkeit und ggf. auch anhand der GLP-Richtlinien und geben diese schlussendlich zur Finalisierung frei.

Erst nach dem „ok“ des Study Monitors für die Finalisierung des Prüplans wird der Test bzw. die Studie im Labor gestartet.

Wir arbeiten sehr team- und zielorientiert und unterstützen unsere Kooperationslabore mit unserer ganzen fachlichen Expertise während des gesamten Projektablaufs.

Wir sorgen dafür, das z.B. die richtigen Konzentrationen in den Tests eingesetzt werden, um so ein möglichst gutes Test-Resultat zu erzielen und um einer möglichen Klassifizierung der eingesetzten Prüfsubstanz zu umgehen.

Am Ende der experimentellen Phase im Labor unterstützen wir unsere Kooperationslabore aus den gesammelten Daten einen qualitativ guten Bericht zu generieren, welcher schlussendlich bei der Behörde akzeptiert wird.

Unsere Study Monitoring Packages

Je nach Bedarf bieten wir unser Study Monitoring in 3 verschiedenen Optionen an. Sie entscheiden selbst wie weit sie unsere Unterstützung wünschen bzw. benötigen.

1. Technical Assistance
   Study Monitoring übernimmt der Kunde und mit toxikologischer Unterstützung von ITLS

1. Study Monitoring
   Study Monitoring durch ITLS mit Toxicological Expert

1. Senior Study Monitoring
   Study Monitoring durch ITLS mit Senior Toxicological Expert

In Sachen Study Monitoring sind wir mit unseren Fachexperten auf jeden Fall ihr Partner und sie können auf uns zählen!

Für weitere Infos kontaktieren sie uns bitte direkt. Wir sind gerne für sie da.

Unser Projektmanagement

Die gesamte Projektbetreuung können sie beruhigt in unsere Hände legen. Wir übernehmen die volle Verantwortung und betreuen Ihr Projekt als wäre es unser eigenes Kind. In unserem Projektmanagement sind folgende Dienstleistungen enthalten:

• Labormanagement: Organisation und Koordination und Consulting
• Study Monitoring in 3 verschiedenen Optionen; von Technical Assistance bis Senior Study Monitoring
• Technical Assistance / Toxicological Assistance
• Immer up-to-date durch ITLS Projektstatusbericht alle 2 oder 4 Wochen
• Alle Daten werden bei uns „ready to archive“ geliefert. Alle Final Reports und Studienberichte bekommen sie in pdf-files und auf CD-ROM inklusive Inhaltsverzeichnis. Zusätzlich alle Final Reports in hardcopy im Ordner und inklusive Inhaltsverzeichnis
• Qualitätssicherung: Persönliche GLP- und on-site Inspektion im Kooperationspartnerlabor bei grösseren Prüfungen und Tests.